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益生菌工业蓬勃发展,有哪十大趋势?

2020 年 9 月 21~22 日,热心肠研讨院携手 Swisse 斯维诗于线上举办了GUT2020 系列活动之“微生态养分弥补剂与肠道健康前沿论坛”,特邀 8 位嘉宾出镜宣告了在线讲演。

9 月 21 日,热心肠研讨院院长蓝灿辉于该论坛上重磅发布了热心肠研讨院出品的《益生菌工业开展十大趋势》。

今日,咱们正式发布《益生菌工业开展十大趋势》。

期望在益生菌工业开展的进程傍边,有更多根据循证、根据科学、根据杰出的品牌打造、根据杰出的商场推广办法打造的产品,能够让人们具有更健康的肠道。

趋势一:终端产品竞赛剧烈,赢家暂不明

● 跟着肠道科学研讨的逐步深化,加上新冠疫情下顾客和患者教育的助力,群众对益生菌的需求进一步扩大,越来越多企业对研制益生菌产品持活跃态度。这个赛道招引了很多食物企业重金投入,也有许多药厂活跃参与,在一般食物、保健食物、新药研制等范畴深度布局。

● 在酸奶、固体饮料、胶囊、滴剂等传统产品形状的基础上,玩家们也在推动剂型立异,软糖、发酵饮料、晶球颗粒等为工业带来新气象。不计其数个商家在品牌、菌株、CFU、价格、细分人群、出售途径等各个方面翻开剧烈竞赛,尤其是在互联网上呈现了超低价竞赛格式。

● 终究竞赛结局尚不明亮,剧烈态势将继续适当长的时刻。具有自主知识产权菌株、自有临床循证依据、私域流量、专业内容营销、共同科学故事、跨界协作的品牌、企业或具有更大胜出时机。

趋势二:我国质料企业鼓起

● 我国食物科学技能学会数据计算显现,2019 年我国益生菌弥补剂职业规划达 42.4 亿元人民币,同比添加 18%。2020 年一季度,我国益生菌工业出售额增速到达 20% 以上,疫情期间 “逆势上涨”,显现了巨大的商场价值。

● 长时间以来,美国杜邦丹尼斯克、丹麦科汉森、加拿大拉曼公司占有着我国益生菌质料商场的最大比例,引领着商场开展。但以科拓生物、微康生物、一然生物、哈美华生物、润盈生物等为代表的大陆企业,以锦乔生技、景岳生物、生合生技等为代表的台湾地区企业,都经过本身尽力切割了必定的商场比例。

● 2020 年 7 月 27 日,科拓生物成功登陆深交所创业版,充沛标明晰我国益生菌质料企业的鼓起。未来几年,咱们或许能够看到微康生物、一然生物等我国企业连续登陆资本商场,赢得开展所需的更强支撑。

趋势三:活跃循证和打造菌株品牌成为干流

● 针对益生菌菌株或终端产品,选用细胞、动物实验尤其是临床随机对照实验提醒安全性、有用性的循证研讨比以往遭到更多重视,以至于或许成为产品中心卖点。“活跃循证”已成为工业遍及一致,估计将逐步成为职业标配,促进整个范畴的健康良性开展。

● 在科学界主张、攻略引导和商场助力下,特定菌株特定人群的特定状况发挥作用的认知正在逐步加强,益生菌安全性与有用性点评开端聚集于菌株水平。在这进程中,具有自主菌株成为企业标配,共同的菌株品牌会成为竞赛利器,菌株命名会愈加重视传达特点,乃至一些菌株称号会被注册成商标。

● 在活跃循证的推动下,在临床的不同科室会有更多医师承受并引荐益生菌。具有专业医疗机构和医师背书的菌株品牌、终端产品将获得逾越对手的竞赛优势。

趋势四:更高规范和更威望攻略逐步推出

● 在国际上,成立于 2000 年的国际益生菌和益生元学会先后针对益生菌、益生元、合生制剂在《天然胃肠病和肝病学总述》上发布一致声明,这是现在较为威望的科学文献。

● 在我国商场,益生菌工业存在活菌数虚标、检测和质控办法不一致、概念乱用、过度宣扬、不提示安全性危险等问题乃至乱象。在我国,针对益生菌产品的相关职业规范、国家规范均缺少。2018 年,我国国家卫健委正式将《食物安全国家规范:食物用菌种安全性点评程序》列入年度国家规范制修订方案;2019 年,《益生菌类保健食物申报与审评规则》及与之配套的技能法规文件连续向社会揭露征求意见。

● 2017 年 2 月,国际胃肠病学安排更新发布了益生菌和益生元全球攻略;2017 年 3 月,中华防备医学会微生态分会儿科学组发布益生菌儿科临床运用循证攻略;2020 年 5 月,欧洲儿科胃肠病学、肝病学和养分协会发布了益生菌和早产儿意见书;2020 年 7 月,美国胃肠道病学协会发布了最新的临床攻略,对常见胃肠道疾病的办理中怎么运用益生菌提出了若干主张。

● 未来几年,针对益生菌运用的更高规范和更威望攻略会逐步推出,将促进工业的活跃、健康和可继续开展。

趋势五:益生菌的养分特点被更多提及和认可

● 人体是本身和微生物组成的生态系统。养分不只是人与微生物组联络的枢纽,也是二者相互作用的重要物质基础。人与微生物组之间的联系贵在平衡,过为己甚。微生态平衡的理念催生出“人类养分命运共同体”的认知,益生菌在养分层面的作用被更多提及和认可。

● 除掉急性感染等状况,菌群相关疾病多是缓慢病、代谢病,保护人体生态系统的健康不只在于治,更在于养。咱们能够运用一些益生菌医治或辅佐医治疾病,但在更长时刻维度上,咱们需求根据“人类养分命运共同体”的理念,加强对益生菌的养分特点的知道。如此将有利于顾客正确认知和选购益生菌,也有利于工业拓宽消费场景,促进长时间复购。

● 针对孕产妇、老年人、缓慢病患者、婴幼儿等特别人群,将更多为养分特点的益生菌归入组方,开发更全面的特别膳食或特别医学用处配方食物,将愈加有利于确保“人类养分命运共同体”的生态平衡,更好完成“既养菌又养人”的方针。

趋势六:活菌药物即将打破

● 2020 年 8 月 10 日,Seres 公司宣告了旗下肠道微生物组药物 SER-109 的 III 期临床实验成果,标明其可有用削减困难梭菌感染复发危险。2020 年 5 月,Rebiotix 公司宣告相同针对困难梭菌感染的肠道微生物组药物 RBX2660 在 III 期临床实验中获得活跃发展。未来针对困难梭菌感染,活菌药物或能代替粪菌移植疗法。

● 2020 年 8 月,4D Pharma 公司宣告其活体微生物药物 MRx0518 与默沙东公司的免疫检检查点抑制剂 K 药联用,在 I/II 期临床实验获得活跃发展。在全球范围内,运用广义上归于益生菌的活菌药物辅佐抗癌已成趋势,很快会有更多公司获得打破。

● 除此之外,针对胃肠道紊乱及炎症、神经系统疾病、本身免疫性疾病、早产儿坏死性小肠结肠炎等疾病的活菌药物也有不俗发展。AXIAL、VEDANTA、KALLYOPE、不知道君等公司获巨额融资,并有活跃发展,我国的知易生物研制的活体生物药 SK08 已被同意进行临床实验。

趋势七:二代益生菌的研讨和工业化获得发展

● 传统益生菌以乳酸菌和双歧杆菌为主,不少来历于发酵食物,而被界说为“二代益生菌”的菌株来历更为广泛,包含芽孢杆菌、软弱拟杆菌、表皮葡萄球菌、嗜黏蛋白阿克曼氏菌在内。

● 其间最受业界重视的 AKK 菌现已获得运用打破,2020 年 6 月,首个含有 AKK 菌的特医食物在美国上市,被用于医治糖尿病。而其被以为也或许具有医治炎症性肠病、渐冻症、孤独症、癫痫、高血压等疾病的潜力,估计咱们很快会看到相关研讨和运用。

● 宏基因组学、培育组学等办法不断开展,使“精准钓菌”成为或许。例如,2019 年宣告在 《天然医学》 上的一项研讨发现,非典型韦荣氏球菌在马拉松比赛后的运动员肠道明显添加。这种特别的细菌能够分化乳酸,增强耐力。当科学家把这种细菌移植到老鼠身上,老鼠在跑步机上的体现有所改进。我国科学家也曾运用中药多糖,促进了特定狄氏副拟杆菌添加,并验证该菌具有改进代谢的潜力。

● 在立异办法的加持下,会有更多二代益生菌在研讨和工业化方面获得打破。

趋势八:肠外益生菌鼓起

● 在女人健康范畴,2020 年 5 月,《新英格兰医学杂志》宣告的一项随机双盲安慰剂对照 2b 期临床实验显现,在 228 名承受过甲硝唑阴道凝胶医治的细菌性阴道病患者中,Osel 公司的弯曲乳杆菌可明显下降细菌性阴道病的复发率。

● 在皮肤范畴,Azitra 公司选用表皮葡萄球菌医治缓慢皮肤病,AOBiome 公司推出氨氧化菌用于医治痤疮等疾病。2020 年 7 月,AOBiome 公司宣告用于医治过敏性皮炎瘙痒症的 B244 的 2a 期临床实验阳性成果。多家化妆品巨子聚集皮肤益生菌,雅诗兰黛、欧莱雅打出微生态护肤理念。

● 在口腔范畴,杜邦公司开发有 HOWARU?Smile 系列产品,动物和临床实验成果显现或许对口腔健康有活跃影响。新西兰 Blis 公司相同开发了针对口腔健康的益生菌产品,或可用于防备儿童龋齿。

● 此外,宣告在Cell Reports上的一项研讨从健康人体鼻腔中别离到了若干乳杆菌菌株。其间干酪乳杆菌 AMBR2 在鼻腔内具有较强的适应性,并具有抗菌活性和免疫调节作用,运用其制成喷雾医治鼻窦炎,开端显现有必定作用。

趋势九:非细菌非活菌产品被更广泛重视和运用

● 跟着科学研讨的逐步深化,人们意识到人体微生态系统中的真菌、古菌、噬菌体等非细菌成员也发挥着重要的生理作用。因而,以布拉迪酵母为代表的非细菌类益生菌更受重视,后续会有更多产品获得打破。

● 益生菌通常被界说为活的微生物,可是近期研讨提醒,不少灭活细菌也或许针对特定适应症获得作用。比方,2019 年《天然医学》宣告文章标明,弥补灭活的 Akk 菌可明显改进超重/肥壮的胰岛素抵抗者的多项代谢目标;而传统被以为是益生菌的副干酪乳杆菌、两歧双歧杆菌乃至致病性大肠杆菌的灭活菌株,都有在改进免疫,医治肠易激综合征、克罗恩病等方面的有用报导。

● 此外,益生菌相关多糖、蛋白质、代谢产品等也有更多有用依据,或被更广泛研讨和运用。

趋势十:大数据和人工智能助力工业立异

● 肠道菌群研讨在不断推动,大样本行列研讨成为盛行,临床查验新技能一日千里,大数据驱动的立异初见端倪。人们对菌群个体化差异、影响要素、有用干涉办法、微生态改进与重建等方面的认知不断深化,为工业立异供给强大源动力。

● 基因测序本钱不断下降,消费级菌群检测或许走进千家万户,且已逐步成为医院惯例查验操作。在此带动下,整合可穿戴设备、人工智能运用的个体化益生菌干涉手法现已开端进入商场。比方,2020 年 9 月,Sun Genomics 公司的首款根据菌群检测的个体化益生菌解决方案正式开售,为职业供给了一个范本。

● 益生菌范畴的重要金矿之一,是微生物发生的具有生物活性的效应分子。这是一类能够直接 GMP 出产的分子,或许成为剂量和机理愈加清晰和可控的药物,包含多肽、多糖、蛋白质、siRNA 等不同类型。人工智能助力的高通量药物挑选及规划,将为此类产品的研制翻开一扇大门。

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